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前言依據(jù)ISO80601-2-61:2011和YY0784_2010兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生仿真信號(hào)的脈搏血氧儀設(shè)備測(cè)試儀都稱為功能測(cè)試儀，一個(gè)合適的功能測(cè)試儀有助于責(zé)任方去確認(rèn)脈搏血氧儀設(shè)備和脈搏血氧探頭是否能表現(xiàn)出制造商設(shè)計(jì)的各種性能，但不能確認(rèn)這種性能是正確的。要得到正確的血氧值則需用CO-oximeters的血?dú)夥治龇椒ɑ蚨涡Ｕ^的脈搏血氧儀設(shè)備進(jìn)行臨床校正。功能測(cè)試儀提供給脈搏血氧儀設(shè)備一個(gè)預(yù)定R值的信號(hào)，因此責(zé)任方可以觀察顯示的SpO2值，用于比較其顯示值是否對(duì)應(yīng)于特定型...

高頻絕緣測(cè)試（HF）必須非常小心地被執(zhí)行。擊穿的機(jī)制不同于一般的電源頻率電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試－它主要是利用熱，而不是單純從原子中剝離電子。此外，對(duì)于大部分的電源頻率測(cè)試，測(cè)試所求和絕緣體能承受的范圍往往有很大差距，這使得測(cè)試方法中的錯(cuò)誤并不總是重要的。相比之下，HF的誤差是微小的，此種測(cè)試方法能忠實(shí)呈現(xiàn)測(cè)試結(jié)果。往往因?yàn)榻^緣失效而導(dǎo)致的HF燒毀事件持續(xù)成為最常引起su訟的爭端。特別值得注意的是，這種常被忽視而造成的意外燒傷有很高的致死率。對(duì)于那些參與HF絕緣設(shè)計(jì)或測(cè)試的人來說，了解...

MECG2.0符合IEC60601-2-25中高精準(zhǔn)度和測(cè)試信號(hào)的設(shè)計(jì)，14位仿真在±5mV范圍內(nèi)低至2.5uV/LSB，在1kHz時(shí)高達(dá)8個(gè)通道，總體精度為±5μV1。打算使用PhysioNet數(shù)據(jù)庫進(jìn)行測(cè)試的用戶會(huì)發(fā)現(xiàn)某些波形超過±5mV。這樣的現(xiàn)象大部分是由于電極接觸不良甚至分離，造成波形沒有診斷信息而產(chǎn)生的相關(guān)噪聲事件。在許多情況下，錄制過程中，噪聲會(huì)出現(xiàn)在明顯脫離或降級(jí)的次級(jí)導(dǎo)程，然而主要導(dǎo)程仍然能夠提供有用的診斷信息。在匯...

前言使用心電圖機(jī)測(cè)量待測(cè)者的心電圖時(shí)，常會(huì)因?yàn)榇郎y(cè)者身上的市電訊號(hào)干擾，造成心電圖上的50/60Hz噪聲增加，這可能會(huì)影響醫(yī)生正確判讀心電圖波形所代表的心臟疾病。因此如何在市電干擾嚴(yán)重的環(huán)境下，正確無誤的測(cè)量心電圖，實(shí)在是一個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。另外，在不同身體位置可能會(huì)存在不同的直流電壓差，兩位置間（例如：左手、右手間）的直流電壓差可達(dá)300mV、甚至1000mV。而心電訊號(hào)的電壓范圍一般介于0.5mV到3mV之間，因此如何避免這些數(shù)百mV的DC訊號(hào)干擾正常心電訊號(hào)，又是另一種挑戰(zhàn)...

IEC心電標(biāo)準(zhǔn)介紹各類心電圖機(jī)中的基本性能測(cè)試基本上應(yīng)基于3種國際心電標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)范的用于測(cè)試心電圖機(jī)基本安全和性能的項(xiàng)目。這3種國際心電標(biāo)準(zhǔn)包括IEC60601-2-25:2011適用于診斷式心電圖機(jī)，IEC60601-2-27:2011適用于心電監(jiān)護(hù)儀，IEC60601-2-47:2012適用于移動(dòng)心電圖機(jī)。分別對(duì)應(yīng)目前有的中國心電標(biāo)準(zhǔn)包括YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013。另外YY1139-2013則適用于一些其他種類的心電圖機(jī)?；拘?..

心電圖是檢查心臟問題zui簡單的方法，所以有不少開發(fā)心電圖記錄器的團(tuán)隊(duì)，他們著力于開發(fā)精密且準(zhǔn)確的設(shè)備給醫(yī)療機(jī)構(gòu)及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機(jī)構(gòu)來把關(guān)其質(zhì)量及性能。然而，開發(fā)團(tuán)隊(duì)常常對(duì)于心電圖紀(jì)錄器要什么情況下需要做效能驗(yàn)證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測(cè)試設(shè)備來做有效的效能驗(yàn)證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗(yàn)證首先針對(duì)心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發(fā)中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時(shí)間點(diǎn)要再做一次效能驗(yàn)證。此類的...

無創(chuàng)血壓模擬器是一種用于模擬人體非侵入式血壓測(cè)量的設(shè)備。它可以模擬出不同形態(tài)和幅度的血壓信號(hào)，模擬真實(shí)人體血壓的變化情況，以此幫助醫(yī)學(xué)工作者進(jìn)行臨床教學(xué)、醫(yī)療訓(xùn)練和設(shè)備測(cè)試。無創(chuàng)血壓模擬器通常由以下幾個(gè)部分組成：控制器：負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)模擬器的參數(shù)和模擬血壓數(shù)據(jù)，例如心率、收縮壓和舒張壓等。傳感器：用于監(jiān)測(cè)測(cè)試者或患者的血壓數(shù)據(jù)，將這些數(shù)據(jù)送到模擬器中。顯示屏：顯示模擬器生成的血壓波形圖和數(shù)值。供電系統(tǒng)：為模擬器提供電源。無創(chuàng)血壓模擬器的工作原理如下：控制器根據(jù)預(yù)設(shè)的參數(shù)生成血壓數(shù)據(jù)...

前言輸入阻抗是影響心電圖機(jī)精準(zhǔn)度的重要規(guī)格，也因此每臺(tái)心電圖機(jī)都必須測(cè)試輸入阻抗。本篇會(huì)介紹輸入阻抗的原理，并以實(shí)例算出心電圖機(jī)輸入阻抗的數(shù)值；此外，輸入阻抗與CMRR也有關(guān)聯(lián)，在此也會(huì)加以說明。輸入阻抗測(cè)試原理從電路學(xué)的角度來看人體組成，可將人體模擬成等效的電阻、電容電路；而輸入阻抗的測(cè)試目的，便是當(dāng)心電圖機(jī)透過電極接觸到人體時(shí)，可以將最大的電壓耦合心電圖機(jī)，進(jìn)而確保心電圖機(jī)的測(cè)量精準(zhǔn)度。輸入阻抗測(cè)試的原理是將信號(hào)源信號(hào)直接輸出到心電圖機(jī)，然后測(cè)量心電圖機(jī)上對(duì)應(yīng)導(dǎo)程波形的電...

心電圖是檢查心臟問題zui簡單的方法，所以有不少開發(fā)心電圖記錄器的團(tuán)隊(duì)，他們著力于開發(fā)精密且準(zhǔn)確的設(shè)備給醫(yī)療機(jī)構(gòu)及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機(jī)構(gòu)來把關(guān)其質(zhì)量及性能。然而，開發(fā)團(tuán)隊(duì)常常對(duì)于心電圖紀(jì)錄器要什么情況下需要做效能驗(yàn)證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測(cè)試設(shè)備來做有效的效能驗(yàn)證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗(yàn)證首先針對(duì)心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發(fā)中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時(shí)間點(diǎn)要再做一次效能驗(yàn)證。此類的...

振幅的線性度和動(dòng)態(tài)范圍是影響心電設(shè)備振幅精準(zhǔn)度的重要規(guī)格，動(dòng)態(tài)范圍決定了心電設(shè)備振幅線性度的最大范圍，各類心電標(biāo)準(zhǔn)均要求能達(dá)到10mVp-v。也就是說在小于10mVp-v的振幅范圍內(nèi)，心電設(shè)備振幅必須達(dá)到一定的精準(zhǔn)度，這代表了心電設(shè)備振幅線性度必須在一定的范圍內(nèi)。另外，當(dāng)導(dǎo)聯(lián)在線有高直流偏壓輸入時(shí)，心電設(shè)備振幅精準(zhǔn)度必須不受影響，這個(gè)高直流偏壓是在模擬人體在不同部位可能會(huì)存在的直流壓差，各類心電標(biāo)準(zhǔn)均要求能達(dá)到±300mV。本篇會(huì)介紹心電設(shè)備振幅線性度，動(dòng)態(tài)范圍...